ACTIV4B-Outpatient COVID-19 Study - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

¿Cuál es el propósito del estudio?

The chance of blood clots in patients who are diagnosed with COVID-19 is higher than for patients who do not have COVID-19.

Clots in the arteries, veins, and heart can cause heart attacks, strokes, and blockages. We are doing this study to test the ability of blood thinners in preventing blood clots and hospitalization for people with COVID-19.

La probabilidad de desarrollar coágulos es más alta en pacientes con COVID-19 que en aquellos pacientes que no tienen COVID-19.

Los coágulos en las arterias, venas y corazón, pueden causar ataques al corazón, ataques cerebrales y bloqueos. Estamos haciendo este estudio para ver si los medicamentos anticoagulantes pueden prevenir la formación de coágulos y la hospitalización de pacientes con COVID-19.

What is the Condition Being Studied?
¿Cuál es la condición que se estudia?

COVID-19

Who Can Participate in the Study?

¿Quién puede participar en el estudio?

Adults between the ages of 40-80 diagnosed with COVID-19

-Adultos de entre 40-80 años de edad con diagnóstico de COVID-19

Age Group
Grupo de edad
Adults

What is Involved?

¿Qué se pedirá hacer?

If you choose to join this study, you will:
-Complete a survey
-Give a blood sample
-Be randomized (like pulling numbers out of a hat) to 1 of 4 groups
--Group 1 will take an anticoagulation pill for 45 days
--Group 2 will take an different dose anticoagulation pill for 45 days
--Group 3 will take an antiplatelet medicine for 45 days
--Group 4 will take a placebo (harmless pill that does not treat you) for 45 days

To learn more about this study, visit the ACTIV4b website here: https://nhlbi-connects.org/activ4b
To watch a short video about this study, please click here: https://nhlbi-connects.org/videos/UIC-ACTIV4b_031221.mp4

Si usted elige unirse al estudio, usted:
-Completará una encuesta
-Proporcionará una muestra de sangre
-Será aleatoriamente asignado (como sacar un número de un sombrero) a 1 de 4 grupos:
--Grupo 1 tomará una pastilla anticoagulante por 45 días
--Grupo 2 tomará una dosis diferente de pastilla anticoagulante por 45 días
--Grupo 3 tomará un medicamento anti-plaquetario por 45 días
--Grupo 4 tomará un placebo (pastilla segura sin efecto terapéutico) por 45 días

Para mayor información, por favor haga clic aquí: https://nhlbi-connects.org/activ4b
Para un video sobre el estudio, por favor haga clic aquí: https://nhlbi-connects.org/videos/UIC-ACTIV4b_041321-SPANISH.mp4

Study Details

Detalles del estudio de investigación
Full Title
Título completo
(ACTIV4B-Outpatient) COVID-19 Outpatient Thrombosis Prevention Trial: A multicenter adaptive randomized placebo-controlled platform trial evaluating the efficacy and safety of antithrombotic strategies in COVID-19 adults not requiring hospitalization at time of diagnosis
Principal Investigator
Investigador/Investigadora principal
Rowena Dolor
Protocol Number
Número del protocolo
IRB: PRO00107156
NCT: NCT04505774
Phase
Fase
Phase IV
Fase IV
ClinicalTrials.gov
Enrollment Status
Estado de inscripción
Open for Enrollment
Inscripción abierta
Participate
Participar
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MyResearchPartners@duke.edu
or
919-681-5698