ACTIV-2/A5401 (Outpatient COVID-19) - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

¿Cuál es el propósito del estudio?

We are doing this study to see if the study drugs are safe and can help people get better faster, keep them from getting sicker, and prevent them from going to the hospital.

Estamos haciendo este estudio para ver si los medicamentos del estudio son seguros y pueden ayudar a las personas a mejorar más rápido, ayudarlos a no enfermarse, y prevenir que tengan que ir al hospital.

What is the Condition Being Studied?
¿Cuál es la condición que se estudia?

COVID-19

Who Can Participate in the Study?

¿Quién puede participar en el estudio?

-Adults 18+
-Have tested positive for COVID-19 within the last 7 days
-Have had symptoms for less than 10 days
-Are experiencing at least 1 of the following symptoms within 2 days of signing up for the study:
---Fever, sore throat, chills, tiredness, cough, body pain or muscle aches, loss of taste or smell, stuffy or runny nose, nausea, diarrhea, trouble breathing or feeling out of breath

-Adultos 18+
-Que hayan resultado positivos para COVID-19 durante los últimos 7 días
-Que hayan tenido síntomas por menos de 10 días
-Que presenten al menos 1 de los siguientes síntomas a 2 días de haberse unido al estudio: fiebre, dolor de garganta, escalofríos, cansancio, tos, dolor muscular o corporal, perdida del gusto u olfato, congestión o escurrimiento nasal, nausea, diarrea, problemas para respirar o sensación de “falta de aire”

Age Group
Grupo de edad
Adults

What is Involved?

¿Qué se pedirá hacer?

If you choose to join this study, you will:
-Be randomized (a fair 50/50 chance) to get the study drug or a placebo (harmless saline solution)
-A physical exam
-A nasal swab
-Give blood samples
-Have up to 8 visits to the clinic
-Complete 1 screening and 2 follow up phone calls

Si usted decide participar en el estudio, usted:
-Será aleatoriamente asignado (como lanzar una moneda al aire) ya sea a recibir el medicamento del estudio o placebo (solución salina segura y sin efecto terapéutico)
-Se le realizará un examen físico
-Proporcionará un exudado nasal
-Proporcionará muestras de sangre
-Tendrá un máximo de 8 visitas a la clínica
-Completará una llamada telefónica de selección y dos más de seguimiento

Study Details

Detalles del estudio de investigación
Full Title
Título completo
Adaptive Platform Treatment Trial for Outpatients with COVID-19 (Adapt Out COVID)
Principal Investigator
Investigador/Investigadora principal
Infectious Disease Specialist
Protocol Number
Número del protocolo
IRB: PRO00106671
NCT: NCT04518410
Phase
Fase
Phase II/III
Fase II/III
ClinicalTrials.gov
Enrollment Status
Estado de inscripción
Open for Enrollment
Inscripción abierta
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MyResearchPartners@duke.edu
or
919-681-5698