Yale AI Therapeutics: LAM-002A for COVID19 (outpatient) - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

¿Cuál es el propósito del estudio?

We are doing this study to see if the study drug (LAM002A) can help lower the amount of COVID-19 virus in your blood.

Estamos haciendo este estudio para ver si el medicamento de estudio (LAM002A) puede ayudar a disminuir la cantidad del virus COVID-19 en su sangre.

What is the Condition Being Studied?
¿Cuál es la condición que se estudia?

COVID-19

Who Can Participate in the Study?

¿Quién puede participar en el estudio?

Adults, 18+ who:
-Have had COVID-19 symptoms for 8 days and less
-Tested Positive for COVID19
-Able to swallow pills
-Have not had a COVID19 Vaccine
-Have not been hospitalized or received treatment for COVID19

Adultos, 18+ que:
-Hayan tenido síntomas de COVID-19 por al menos 8 días
-Hayan resultado positivo para COVID19
-Que no tengan dificultades tragando pastillas
-Que no hayan recibido la vacuna para COVID19
-Que nunca hayan sido hospitalizados ni recibido tratamiento para COVID19

Age Group
Grupo de edad
Adults

What is Involved?

¿Qué se pedirá hacer?

If you choose to join the study, you will:
-Have a clinic visit to see if you can join the study
-Be randomized (a fair 50/50 chance) group 1 or Group 2
---Group 1 will take the study pill for 10 days
---Group 2 will take a placebo (harmless pill with no medicine) for 10 days
-Come to the clinic on day 11, after you finish the pills and on day 28 for a final visit

At the clinic visits you will:
-Have your vitals taken (blood pressure, temp, heart rate, etc.)
-Have a blood draw
-Have a saliva sample taken
-Review your medical history and COVID-19 symptoms

Si usted decide participar en el estudio, usted:
-Acudirá a una visita clínica para determinar si puede unirse al estudio o no
-Sera aleatoriamente asignado (probabilidad equilibrada de 50/50) al Grupo 1 o al Grupo 2
---Grupo 1 tomara la pastilla del estudio por 10 días
---Grupo 2 tomara placebo (una pastilla segura de tomar y que no contiene medicamento) por 10 días
-Acudira a la clínica al día 11, después de terminar sus pastillas, y al día 28 para la visita final

Durante sus visitas a la clínica:
-Se le revisarán sus signos vitales (presión arterial, temperatura, latidos cardiacos, etc.)
-Se le tomará una muestra de sangre
-Se le tomará una muestra de saliva
-Se revisará su historial médico y sus síntomas de COVID-19

Study Details

Detalles del estudio de investigación
Full Title
Título completo
A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of LAM-002A for the Prevention of Progression of COVID-19
Principal Investigator
Investigador/Investigadora principal
Megan Reller
Protocol Number
Número del protocolo
IRB: PRO00106651
NCT: NCT04446377
Phase
Fase
Phase II
Fase II
ClinicalTrials.gov
Enrollment Status
Estado de inscripción
Open for Enrollment
Inscripción abierta
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MyResearchPartners@duke.edu
or
919-681-5698