Therapeutics for Inpatients with COVID-19 (TICO)/ACTIV-3 - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

¿Cuál es el propósito del estudio?

This research study is looking at a new investigational drugs to see if they can help people with COVID-19 get better and go home faster.

Este estudio es para aprender más sobre nuevos medicamentos, para ver si estos pueden ayudar a las personas con COVID-19 a recuperarse e irse a casa más rápido.

What is the Condition Being Studied?
¿Cuál es la condición que se estudia?

COVID-19

Who Can Participate in the Study?

¿Quién puede participar en el estudio?

Adults who have tested positive for COVID-19 within the last 3 days and need to be admitted to the hospital.

Adultos que hayan resultado positivos para COVID-19 en los últimos 3 días y tengan que ser hospitalizados.

Age Group
Grupo de edad
Adults

What is Involved?

¿Qué se pedirá hacer?

If you agree to be in this study, you will:
-Be randomly assigned to 1 of 4 groups
---Groups 1, 2, and 3 will get a dose of a study drug through a vein in your arm (This means you have 3 out of 4 possibility to get a study drug)
---Group 4 will get a placebo (harmless saline with no medicine) through a vein in your arm

-Both groups will:
-Get Remdesivir (an antiviral medication being used to treat COVID-19)
-Have a nasal swab collected
-Have blood samples taken up to 5 times in the first 3 months of the study.
-Allow the study team to review your medical information for up to 1 year after the study is finished

Si usted decide participar en este estudio, usted:
-Será aleatoriamente asignado a 1 de 4 grupos:
---Grupos 1, 2, y 3 recibirán una dosis del medicamento de estudio en una de las venas del brazo (Esto significa que usted tiene 3 de 4 posibilidades de recibir el medicamento de estudio)
---Grupo 4 recibirá placebo (solución salina segura sin medicamento) en una de las venas del brazo

-Todos los grupos:
-Recibirán Remdesivir (un medicamento antiviral usado para tratar COVID-19)
-Se les tomará una muestra de exudado nasal
-Se les tomarán muestras de sangre un total de 5 veces, durante los primeros 3 meses del estudio
-Permitirán a los investigadores de este estudio revisar su expediente médico durante 1 año después del estudio

Study Details

Detalles del estudio de investigación
Full Title
Título completo
A Multicenter, Adaptive, Randomized, Blinded Controlled Trial of the Safety and Efficacy of Investigational Therapeutics for Hospitalized Patients with COVID-19
Principal Investigator
Investigador/Investigadora principal
Heart Surgeon
Protocol Number
Número del protocolo
IRB: PRO00106339
Phase
Fase
Phase III
Fase III
Enrollment Status
Estado de inscripción
Open for Enrollment
Inscripción abierta
Participate
Participar
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MyResearchPartners@duke.edu
or
919-681-5698