CTSSN MSC for COVID-19 ARDS - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

¿Cuál es el propósito del estudio?

We are doing this study to determine if mesenchymal stromal cells (MSC) are helpful and safe for patients that have the novel coronavirus, COVID-19.

Estamos haciendo este estudio para determinar si las células estromales mesenquimales (MSC) son efectivas y seguras para pacientes que tienen el nuevo coronavirus, COVID-19.

What is the Condition Being Studied?
¿Cuál es la condición que se estudia?

COVID-19 Infection

Infección por COVID-19

Who Can Participate in the Study?

¿Quién puede participar en el estudio?

Adults currently in the hospital with a diagnosis of COVID-19.

Adultos que se encuentran actualmente en el hospital con diagnóstico de COVID-19.

Age Group
Grupo de edad
Adults

What is Involved?

¿Qué se pedirá hacer?

If you choose to join this study you will:
- Be randomized (like flipping a coin) to Group 1 or Group 2
--Group 1 will get 2 infusions of stem cells called Remestemcel-L intravenously (into your vein)
--Group 2 will get 2 infusions of a placebo (harmless saltwater) intravenously (into your vein)
-Give blood samples
-Allow the study team to access your medical information regarding COVID-19
-Complete follow-up phone calls at several time points for up to one year after your hospitalization

Si usted decide participar en este estudio, usted:
- Será asignado aleatoriamente (al azar, como lanzar una moneda al aire) al Grupo 1 o al Grupo 2
--El Grupo 1 recibirá 2 infusiones de células madre llamadas Remestemcel-L por vía intravenosa (en la vena)
--El Grup 2 recibirá 2 infusiones de un placebo (solución salina) por vía intravenosa (en la vena)
-Proporcionará muestras de sangre
-Le dará al equipo de investigación acceso a su información médica sobre COVID-19

Study Details

Detalles del estudio de investigación
Full Title
Título completo
MESENCHYMAL STEM CELLS FOR THE TREATMENT OF MODERATE TO SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME
Principal Investigator
Investigador/Investigadora principal
Heart Surgeon
Protocol Number
Número del protocolo
IRB: PRO00105354
NCT: NCT04371393
Phase
Fase
Phase N/A
Fase N/A
ClinicalTrials.gov
Enrollment Status
Estado de inscripción
Open for Enrollment
Inscripción abierta
Participate
Participar
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MyResearchPartners@duke.edu
or
919-681-5698